Неинвазивен орален тест за HIV 1/2, ORAQUICK

Информация за продукта

Бързият тест за ХИВ OraQuick® е диагностичен тест за ХИВ (ХИВ-1 и ХИВ-2) за изследване на секрет от устната кухина ин витро в домашни условия. Този тест работи, като определя реакцията на организма (антителата) срещу ХИВ вируса.

Важно:

Следвайте внимателно указанията, за да сте сигурни, че резултатите са верни.

Положителният резултат от този тест не означава, че със сигурност сте заразени с ХИВ, а че е необходимо да се изследвате допълнително в здравно заведение.

Отрицателният резултат от този тест не означава, че със сигурност не сте заразени с ХИВ, особено ако сте влизали в контакт с вирусоносител през последните 3 месеца.

Ако тестът ви е отрицателен и често извършвате действия, които ви излагат на риск от ХИВ, трябва да се изследвате редовно.

Този продукт не трябва да се използва като основание за решения, водещи до поведение, което може да Ви изложи на повишен риск от ХИВ.

Биологични принципи на теста:

Бързият тест за ХИВ OraQuick® е 20-минутен имунен анализ чрез мануално изпълнение и визуално отчитане за качествено откриване на антитела срещу ХИВ-1 и ХИВ-2. Тестовата лента съдържа синтетични пептиди, представляващи област от обвивката на ХИВ, и контрола от античовешки IgG от коза, имобилизовани на нитроцелулозна мембрана, съответно в тестовата зона (Т) и в контролната зона (С).

Ефективност на теста при провеждане от необучени потребители:

Проведено е клинично проучване, в което 494 души, незапознати с ХИВ статуса си, са получили за употреба бързия тест за ХИВ OraQuick®. Шестима (6) участници са изключени при изчисляването на точността, защото не са докладвали резултат; те обаче са включени в 1,8% от лицата, които не са успели да получат резултат от теста.

99,2% от участниците (484 от 488) са съобщили вярно резултатите от тестовете си. Лабораторният тест (тест за антитела срещу ХИВ-1/2 OraQuick ADVANCE®) и бързият тест за ХИВ за самотестуване OraQuick® са дали един и същи резултат. Това означава, че 4 от 488 души са съобщили неправилно резултата си. От 4 души, които съобщават неправилни резултати, 1 участник съобщава за положителен резултат от бързия тест за ХИВ OraQuick® вместо отрицателен, а 3-ма души съобщават, че бързият тест за ХИВ OraQuick® не е проработил.

Освен това само 1,8% от участниците в проучването (9 от 494) не са успели да получат резултат от бързия тест за ХИВ OraQuick®.