Самотест за ХИВ, формат в торбичка, INSTI

Самотестът за ХИВ INSTI е за еднократна употреба, бърз, поточен in vitro качествен имуноанализ за откриване на антитела срещу човешки имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) и тип 2 (ХИВ-2) в цяла човешка кръв от пръста. Тестът е предназначен за използване от необучени потребители-непрофесионалисти като самотест за подпомагане на диагностицирането на заразяване с ХИВ-1 и ХИВ-2, като се използва малка капка (50µL) кръв, получена чрез процедура за вземане от пръста.

БИОЛОГИЧНИ ПРИНЦИПИ НА ТЕСТА

Самотестът за ХИВ INSTI е имуноанализ за откриване на ХИВ антитела. Тестовото устройство се състои от синтетична мембрана, поставена върху абсорбираща подложка в пластмасова касета. Една част от мембраната е третирана с безопасни ХИВ-1 и ХИВ-2 рекомбинантни протеини, които улавят ХИВ антителата (тестова точка). Мембраната включва също контролна точка, третирана с протеин A, който улавя други неспецифични антитела, обикновено присъстващи в кръвта на човека. Тестът се извършва чрез добавяне на проба от кръв от пръста в бутилка 1. Разредената кръв в бутилка 1 се излива в ямката на тестовото устройство. Всички ХИВ антитела в пробата се улавят от тестовата точка, а неспецифичните антитела се улавят от контролната точка. След това към тестовото устройство се добавя бутилка 2. Разтворът от бутилка 2 реагира с уловените антитела за получаване на синя точка на контролната точка и, ако има ХИВ антитела, синя точка се появява и на тестовата точка. В последната стъпка към мембраната се добавя бутилка 3, за да се направят контролната и тестовата точки по-добре видими.

ПРЕДОСТАВЕНИ МАТЕРИАЛИ

1 инструкция за употреба

1 торбичка с тестово устройство (етикетиран мембранен модул) 1 разредител за проба (бутилка 1, червена капачка)

1 цветови проявител (бутилка 2, синя капачка)

1 избистрящ разтвор (бутилка 3, прозрачна капачка) 1 стерилен ланцет за еднократна употреба

1 лейкопласт

1 карта на ресурсите