КСИЗАЛ КАПКИ 5 мг х 20 мл

КСИЗАЛ / XYZAL сол. 5 мг/мл 20 мл показания:

Противоалергично средство (антихистамин за системна употреба). 

За лечение на болестните прояви (симптомите), свързани с алергични състояния като: 

алергичен ринит (включително персистиращ алергичен ринит); 

хронична копривна треска с неустановен произход (хронична идиопатична уртикария). 

КСИЗАЛ / XYZAL сол. 5 мг/мл 20 мл дозировка и приложение:

Обичайната доза е: 

Възрастни и деца над 6 годишна възраст е 20 капки дневно 

Деца от 2 до 6 годишна възраст годишна възраст е 5 капки два пъти дневно. 

КСИЗАЛ / XYZAL сол. 5 мг/мл 20 мл съставки:

Активното вещество е левоцетиризинов дихидрохлорид 

1 ml от пероралния разтвор съдържа 5 mg левоцетиризинов дихидрохлорид. 

Другите съставки са: натриев ацетат, оцетна киселина, пропиленгликол, глицерол 85%, 

метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, захарин натрий, пречистена вода. 

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

Ксизал 5 mg/ml перорални капки, разтвор
левоцетиризинов дихидрохлорид (levocetirizine dihydrochloride)

Прочетете внимателно цялата листовка тъй като тя съдържа важна за Вас информацня.
Това лекарство се отпуска без лекарско предписание за възрастни и деца над 12-годишна възраст и по лекарско предписание за деца от 2 до 12-годишна възраст.
Въпреки това, за да получите най-добри резултати от лечението, Вие трябва внимателно да
спазвате инструкциите за употреба на лекарствения продукт.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
- Вие трябва да потърсите лекарска помощ, в случай че Вашите симптоми се влошават или не се подобряват след 3 дни.
- Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други,
неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази лнстовка:
1. Какво представлява Ксизал и за какво се използва
2. Преди да приемете Ксизал
3. Как да приемате Ксизал
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Ксизал
6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА КСИЗАЛ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Противоалергично средство (антихистамин за системна употреба).

За лечение на болестните прояви (симптомите), свързани с алергични състояния като:
• алергичен ринит (включително персистиращ алергичен ринит);
• хронична копривна треска с неустановен произход (хронична идиопатична уртикария).

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ КСИЗАЛ
Не приемайте Ксизал
• ако сте алергични (свъръхчувствителни) към левоцетиризинов дихидрохлорид, към други антихистамини или към някоя от останалите съставки на Ксизал (виж "Какво съдържа Ксизал")
• ако сте с тежко увреждане на бъбречната дейност (тежка бъбречна недостатъчност и креатининов клирънс под 10 ml/min).

Обърнете специално внимание при употребата на Ксизал
Употребата на Ксизал не се препоръчва при деца под 2 годишна възраст, поради липса на опит за приложение в тази възрастова група.

Употреба на други лекарства
Моля, информуирайте Вашия или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Прием на Ксизал с храни и напитки
Необходимо е повишено внимание при едновременното приемане на Ксизал и алкохол.
При чувствителни пациенти едновременното приложение на цетиризин или левоцетиризин с алкохол или други лекарства, действащи върху централната нервна система, е възможно да окаже влияние. Въпреки това, данните от цетиризин не показват повишение на въздействието на алкохола.
Ксизал може да се приема с или без храна.

Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Както при други лекарства, употребата на Ксизал по време на бременност трябва да се избягва. Случайна употреба от бременни жени не би трябвало да води до увреждане на зародиша, но въпреки това употребата на лекарството трябва да се преустанови.
Ксизал е противопоказан при кърмачки, тъй като рацемата (цетиризин) се отделя в кърмата.

Шофиране и работа с машини
Някои пациенти при употребата на Ксизал могат да почувстват сънливост, умора и изтощение.
Ако възнамерявате да шофирате, да извършвате потенциално опасни дейности или да работите с машини, Ви препоръчваме преди това да изчакате за да установите въздействието на лекарството. Проведените специални проучвания при здрави хора, след употребата на левоцетиризин в препоръчаната доза, не са установили нарушаване на вниманието, реакциите и способностга за шофиране.

Важна информация относно някои от съставките на Ксизал
Метил парахидроксибензоат и пропил парахидроксибензоат могат да предизвикат алергична реакция (вероятно от забавен тип), като главоболие, разстройване на стомаха и диария.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ КСИЗАЛ
Винаги приемайте Ксизал точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Дозиране:
Обичайната доза е:
- Възрастни и деца над 6 годишна възраст е 20 капки дневно
- Деца от 2 до 6 годишна възраст годишна възраст е 5 капки два пъти дневно.

Употребата на Ксизал не се препоръчва при деца под 2 годишна възраст, поради липса на опит за приложение в тази възрастова група.

Специални указания за употреба при специални групи пациенти:
Пациенти с нарушена бъбречна функция трябва да приемат по-ниска доза съобразена с тежестга
на бъбречното заболяване. При деца дозата трябва да се съобрази с теглото им.
Пациенти с чернодробно увреждане, трябва да приемат обичайно предписваната доза.

Приложение:
Ако не се стичат капки или необходимото количество не е достигнато, изправете бутилката и
отново го обърнете с дъното нагоре, продължете с отброяването на капките.

Капките трябва да се приемат през устата с помощта на лъжица или разредени с вода.
При разреждане на капките трябва да се има предвид, особено при приложени при деца, че обема вода, към който капките са добавени, трябва да се адаптира в зависимост от количеството вода, което пациента може да погълне. Разреденият разтвор трябва да се приеме веднага.
При изброяването на капките, бутилката трябва да се държи вертикално (с дъното нагоре).
Ако не се стичат капки или необходимото количество не е достигнато, изправете бутилката и отново го обърнете с дъното нагоре, продължете с отброяването на капките.

Ако сте приели повече от необходимата доза Ксизал
Значителното предозиране може да предизвика сънливост при възрастни. При деца са възможни
първоначална възбуда и неспокойство, последвани от сънливост.
Ако смятате, че сте приели повече от необходимата доза Ксизал, моля уведомете Вашия лекар, той ще прецени какви действия да предприеме.

Ако сте пропуснали да приемете Ксизал
Ако сте пропуснали да приемете Ксизал, или сте взели по-ниска доза от предписаната Ви от Вашия лекар, не вземайте двойна доза за да компенсирате пропуснатата; изчакайте определеното време за следващата доза и приемете обичайната доза предписана от Вашия лекар.

Ако сте спрели приема на Ксизал
Спирането на лечението с Ксизал по-рано от предвиденото не води до други вредни последствия освен, че симптомите на заболяването ще се възобновят прогресивно, като силата им няма да е по¬висока от тази от преди лечението с Ксизал.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Ксизал може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Често (l % до 10%) са наблюдавани следните, предимно леки до умерени нежелани лекарствени реакции: сухота в устата, главоболие, умора и сънливост. Нечести (0,1% до 1%) нежелани реакции са: изтощение и болки в корема. Други нежелани реакции са: палпитация, тахикардия (учестен сърдечен пулс), конвулсии, алергични реакции, някои от които тежки, увреждания на зрението, оток, пруритус (сърбеж), обрив, уртикария (подуване, зачервяване и сърбеж на кожата), задух, повишаване на теглото, болка в мускулите, агресивно или превъзбудено държание, халюцинации, депресия, хепатит, анормални резултати при изследвания на чернодробната функция и гадене. При първа проява на реакция на свръхчувствителност спрете употребата на Ксизал и уведомете Вашия лекар. Симптомите на реакцията на свръхчувствителност включват: подуване на устата, лицето и/или гърлото, затруднение при дишане или поглъщане (стягане в гърдите или хриптене), копривна треска, неочаквано падане на кръвното налягане, водещо до колапс или шок, като може да са фатални.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или ако забележите някакви нежелани реакции, които не са описани в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ КСИЗАЛ
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Ксизал след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка "Годен до:".
Срока на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява в оригиналната опаковка и да се пази от светлина.
Срокът на годност след първото отваряне е 3 месеца.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Ксизал
- Активното вещество е левоцетиризинов дихидрохлорид
1 ml от пероралния разтвор съдържа 5 mg левоцетиризинов дихидрохлорид.
- Другите съставки са: натриев ацетат, оцетна киселина, пропиленгликол, глицерол 85%,
метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, захарин натрий, пречистена вода.

Как изглежда Ксизал и какво съдържа опаковката
Ксизал е опакован в тъмни стъклени бутилки, с капкомер от естествен полиетилен с ниска
плътност и затворен с бяла полипропиленова, защитена от деца запушалка.
Вместимост от 20 ml перорални капки, разтвор.
Всяка картонена кутия съдържа 1 бутилка и листовка.

Притежател на разрешението за употреба:
UCB GmbH, Alfted-Nobel-Str. 10, 40789 Monheim, Германия

Производител:
UCB Pharma S.p.A., Via Praglia 15, 1-10044 Pianezza (ТО), Италия

За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Ю СИ БИ България ЕООД тел: (02) 962 99 20